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Sumário

Apresentação 05
Volume 1 – Programa 06
Módulo Temático I
Unidade 1
Questão para Reflexão 1: A reflexão ética 13
Texto 1 – Breve discurso sobre valores, moral, eticidade e ética 14
Texto 2 – A bioética: sua natureza e história 20
Texto 3 – A bioética e sua evolução 29
Texto 4 – Bioética: do principialismo à busca de uma perspectiva latino-americana 42
Texto 5 – Ética aplicada à pesquisa 53
Unidade 2
Questão para Reflexão 2: Deontologia e Bioética 55
Texto 6 – Aspectos cognitivos, metodológicos e morais do trabalho dos CEPs 55
Texto 7 – Introdução à ética na pesquisa 60
Texto 8 – O que faz que a pesquisa clínica seja considerada ética?
Sete requisitos éticos fundamentais 66
Unidade 3
Questão para Reflexão 3: O mito da neutralidade da ciência 76
Roteiro para análise de filme 76
Código de Nuremberg 78
Declaração Universal dos Direitos do Homem 79
Declaração de Helsinque VI 82
El Informe Belmont85
Diretrizes Éticas Internacionais para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos 94
Texto 9 – Ética y Investigación Médica 97
Texto 10 – Henry Beecher e a gênese da 105
Texto 11 – Ética e pesquisa clínica segundo Henry 108
Unidade 4
Questão para Reflexão 4: Nova cultura de ética em pesquisa no 114
Texto 12 – Pesquisa envolvendo seres 115
Texto 13 – O Brasil quer ser parceiro 117
Texto 14 – Conep faz balanço 119
Texto 15 – O Sistema 122
Texto 16 – Ética em pesquisa: uma perspectiva brasileira 129
Texto 17 – A questão da cooperação estrangeira 145
Texto 18 – Avaliação positiva de 2001 147
Texto 19 – A atuação da Conep 149
Texto 20 – Pesquisas com cooperação estrangeira: qual cooperação? 154
Unidade 5
Questão para Reflexão 5: O CEP: sua percepção sobre os diferentes atores do processo 158
Estudo de Caso 1: Estudos Retrospectivos 158
Estudo de Caso 2: Protocolo enviado ao CEP – diversos aspectos 159
Texto 21 – Os comitês de ética em pesquisa: evolução e regulamentação 160
Texto 22 – Conflito de interesses na área da saúde 166
Texto 23 – O papel dos Comitês de Ética em Pesquisa na proteção do ser humano 167
Texto 24 – Bioética e comitês de ética 177
Texto 25 – Comitês de Ética em Pesquisa: adequação à Resolução nº 196/96 181
Material Instrutor 189
Bibliografia complementar 196
Links de interesse 198